Wpływ dronedaronu na zdarzenia sercowo-naczyniowe w migotaniu przedsionków ad 6

Brak równowagi w kategorii innych przyczyn wynikał głównie z częstszego inicjowania przez badacza niedozwolonego leku antyarytmicznego lub nawracającego migotania przedsionków w grupie placebo. Tabela 3. Tabela 3. Wybrane niekorzystne zdarzenia i nieprawidłowości laboratoryjne u pacjentów, którzy otrzymali lek badany. Częstość występowania istotnych zdarzeń niepożądanych związanych z leczeniem oraz nieprawidłowości laboratoryjnych przedstawiono w Tabeli 3. Bradykardia, wydłużenie odstępu QT, biegunka, nudności, wysypka i zwiększenie stężenia kreatyniny w surowicy były znacznie częstsze w grupie dronedaronowej niż w grupie leczonej dronedaronem. grupa placebo. Objawy płucne, śródmiąższowe choroby płuc i zaburzenia czynności tarczycy nie były istotnie częstsze w przypadku dronedaronu niż w grupie placebo.
Jeden przypadek częstoskurczu torsades de pointes odnotowano u 66-letniej pacjentki otrzymującej dronedaron. Po reanimacji z powodu pozaszpitalnego migotania komór, udokumentowano epizod torsades de pointes na oddziale intensywnej terapii. Następnie pacjent przeszedł wszczepienie defibrylatora i został wypisany do domu.
Dyskusja
W tej próbie stosowanie dronedaronu znacząco zmniejszyło ryzyko hospitalizacji z powodu zdarzeń sercowo-naczyniowych lub śmierci u pacjentów z napadowym lub uporczywym migotaniem lub trzepotaniem przedsionków. Nie wykazano istotnego zmniejszenia liczby zgonów z jakiejkolwiek przyczyny (współczynnik ryzyka dla dronedaronu w porównaniu z placebo, 0,84; P = 0,18). Istniało jednak znaczne obniżenie odsetka wcześniej określonych wtórnych wyników zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych. Szybkość zgonu z powodu arytmii serca również uległa znacznemu zmniejszeniu w przypadku dronedaronu.
W dwóch wcześniejszych randomizowanych badaniach wykazano, że dronedaron jest skuteczniejszy niż placebo w utrzymywaniu rytmu zatokowego.9 W szczególności czas do pierwszego nawrotu migotania przedsionków był większy od mediany 53 dni w grupie kontrolnej do 116 dni w dronedaronie. Grupa. Ponadto lek zmniejszał średnią częstość rytmu komór podczas nawrotu migotania przedsionków, z 117 do 103 uderzeń na minutę (P <0,001). Jest prawdopodobne, że zarówno zapobieganie nawracającym migotaniu przedsionków, jak i kontrola częstości rytmu podczas arytmii były odpowiedzialne za zmniejszenie częstości hospitalizacji z powodu zdarzeń sercowo-naczyniowych w obecnym badaniu.
Kolejne wcześniejsze badanie, Badanie antyarytmiczne z dronedaronem w umiarkowanych do ciężkich CHF, oceniające zmniejszenie zachorowalności (ANDROMEDA), zostało przedwcześnie przerwane z powodu zwiększonej śmiertelności z dronedaronem. [9] Pacjenci zapisani w ANDROMEDA mieli objawową zastoinową niewydolność serca, frakcję wyrzutową lewej komory 35% lub mniej oraz niedawna hospitalizacja z nową lub pogarszającą się niewydolnością serca. Nadmierna śmiertelność była głównie związana z zastoinową niewydolnością serca.
Różnica w wynikach między ATHENĄ i ANDROMEDĄ może być konsekwencją faktu, że ANDROMEDA zapisała tylko pacjentów z zaawansowaną niewydolnością serca i niedawną dekompensacją prowadzącą do hospitalizacji
[przypisy: legowisko dla psa allegro, lekarz medycyny pracy ostrołęka, szczepienie przeciwko żółtaczce ]

Powiązane tematy z artykułem: legowisko dla psa allegro lekarz medycyny pracy ostrołęka szczepienie przeciwko żółtaczce