Terapia endokrynologiczna plus kwas Zoledronic w premenopauzalnym raku piersi ad

Kwas zoledronowy zapobiega utracie masy kostnej związanej z inhibitorami aromatazy u kobiet po menopauzie14,15 i kobiet przed menopauzą16, 17 z wczesnym rakiem piersi. Pojawiające się dowody sugerują, że kwas zoledronowy ma również właściwości przeciwnowotworowe i antymetastatyczne, w tym hamowanie angiogenezy, inwazję komórek nowotworowych i adhezję do kości; indukcja apoptozy; synergia przeciwnowotworowa z chemioterapią cytotoksyczną; i efekty immunomodulacyjne poprzez indukcję komórek T . / ..18-22 Te odkrycia stanowiły tło i uzasadnienie dla austriackiego badania piersi i raka jelita grubego (Colosctal Cancer Study Group 12) (ABCSG-12), które zostało zaprojektowane w celu oceny skuteczności 3 lat leczenia leczenie za pomocą supresji jajników plus anastrozol lub tamoksyfen z lub bez kwasu zoledronowego u kobiet przed menopauzą z wczesnym rakiem piersi. Metody
Pacjenci
Kobiety w wieku przedmenopauzalnym, które przeszły operację pierwotną w stadium I lub II raka piersi z dodatnim receptorem estrogenu, z rakiem piersi z receptorem progesteronu lub z obydwoma, którzy mieli mniej niż 10 dodatnich węzłów chłonnych, i którzy zostali poddani standardowej terapii z gosereliną kwalifikują się do rejestracji. Kryteriami wykluczającymi były T1a (z wyjątkiem yT1a [y oznacza rozmiar pozostałego guza po chemioterapii lub operacji, a nie początkowej wielkości guza]), T4d i yT4; historia innych nowotworów; przedoperacyjna radioterapia; ciąża, laktacja lub obie; i przeciwwskazań do stosowania w badaniach lekowych. Ocena Reiner a23 dla barwienia jąder komórek nowotworowych została wykorzystana do zdefiniowania poziomów ekspresji receptorów estrogenu i progesteronu (w skali od 10 do 100%, przy czym 10 do 50% wskazuje na niską ekspresję, 51 do 80% wskazuje na ekspresję pożywki, oraz 81 do 100% wskazujące na wysoki poziom ekspresji). Nowotwory z wysoką ekspresją estrogenu i wysoką ekspresją progesteronu, wysoką ekspresją estrogenu i średnią ekspresją progesteronu, wysoką ekspresją estrogenu i niską ekspresją progesteronu, średnią ekspresją estrogenu i wysoką ekspresją progesteronu lub niską ekspresją estrogenu i wysokiej ekspresji progesteronu zostały sklasyfikowane jako wysoce reaktywne wobec endokryn.
Przedoperacyjna chemioterapia była dozwolona, ale żaden z pacjentów nie otrzymał chemioterapii adjuwantowej. Pooperacyjną radioterapię stosowano zgodnie z wytycznymi instytucjonalnymi. Pełny protokół, zawierający wszystkie poprawki i plan analizy statystycznej, znajduje się w dodatkowym dodatku, dostępnym wraz z pełnym tekstem tego artykułu na stronie.
Projekt badania
Pacjenci zostali losowo przydzieleni (w stosunku 1: 1: 1: przy użyciu schematu dwufazowego), aby otrzymać goserelinę (3,6 mg podskórnie co 28 dni) plus tamoksyfen (20 mg na dobę podawane doustnie ) lub anastrozol (1 mg na dobę podawany doustnie), z kwasem zoledronowym lub bez niego (początkowo 8 mg podawane dożylnie co 4 tygodnie). Zmiany protokołów z 27 października 2000 r., Po włączeniu 254 pacjentów, zmniejszyły dawkę kwasu zoledronowego do 4 mg co 6 miesięcy i zwiększyły czas wlewu do 15 minut, a modyfikacje były zgodne z dawką i harmonogramem stosowanym do zapobiegania aromatazy. związane z inhibitorami utraty masy kostnej w innych badaniach.24 Analizy skuteczności przeprowadzono na dzień 31 marca 2008 r.
Pierwszorzędowym punktem końcowym było przeżycie wolne od choroby, które zdefiniowano jako czas od randomizacji do pierwszego wystąpienia jednego lub więcej z następujących: nawrót lokalny lub regionalny, rak w drugiej stronie piersi, odległe przerzuty, drugi pierwotny rak lub śmierć z dowolnej przyczyny
[patrz też: test woronowicza, leki na sen na recepte wykaz, zdjęcie panoramiczne zębów ]

Powiązane tematy z artykułem: leki na sen na recepte wykaz test woronowicza zdjęcie panoramiczne zębów