Adaptacyjna wentylacja serwomechaniczna w centralnym bezdechu podczas skurczowej niewydolności serca ad

Analiza post hoc sugeruje, że śmiertelność może być niższa, jeśli wskaźnik bezdechu i spłycenia (AHI, liczba przypadków bezdechu lub stanu bezdechu na godzinę snu) zmniejsza się do mniej niż 15 zdarzeń na godzinę.10 Adaptacyjna serwo-wentylacja jest nieinwazyjną terapią wentylacyjną, która skutecznie łagodzi centralny bezdech podczas snu, dostarczając wspomagane serwo wspomaganie ciśnieniem wdechowym na szczycie wydechu o dodatnim ciśnieniu w drogach oddechowych.11,12 Leczenie oddychania z upośledzeniem snu z dominującym centralnym bezdechem sennym przez adaptacyjną wentylację serowską w badaniu Pacjenci z niewydolnością serca (SERVE-HF) zbadali wpływ dodania adaptacyjnej serwo-wentylacji (AutoSet CS, ResMed) do opartego na wytycznych leczenia na przeżyciu i wynikach sercowo-naczyniowych u pacjentów z niewydolnością serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową iz przewagą bezdech senny.
Metody
Projekt badania i nadzór
Badanie SERVE-HF było międzynarodowym, wieloośrodkowym, randomizowanym, równoległym badaniem opartym na zdarzeniach. Informacje na temat projektu badania zostały już zgłoszone.13 Badanie zostało sponsorowane przez ResMed. Protokół badania, który jest dostępny wraz z pełnym tekstem tego artykułu, został opracowany przez komitet sterujący przy wsparciu naukowej rady doradczej i został zatwierdzony przez komisję etyczną w każdym ośrodku badawczym. Badanie przeprowadzono zgodnie z wytycznymi Dobrej Praktyki Klinicznej i zasadami Deklaracji Helsińskiej z 2002 roku.
Komitet sterujący nadzorował prowadzenie prób i analizę danych we współpracy ze sponsorem zgodnie z wcześniej zaplanowanym planem analizy statystycznej. Proces został sprawdzony przez niezależny komitet monitorujący dane i bezpieczeństwo. Continue reading „Adaptacyjna wentylacja serwomechaniczna w centralnym bezdechu podczas skurczowej niewydolności serca ad”

Adaptacyjna wentylacja serwomechaniczna w centralnym bezdechu podczas skurczowej niewydolności serca ad 6

Nie było jednak istotnej różnicy między obiema grupami w odniesieniu do któregokolwiek z tych punktów końcowych. Śmiertelność z wszystkich przyczyn i śmiertelność z przyczyn sercowo-naczyniowych były wyższe w grupie z adaptacyjną serwo wentylacją niż w grupie kontrolnej. Śmiertelność z wszystkich przyczyn wynosiła odpowiednio 34,8% i 29,3% (współczynnik ryzyka zgonu z dowolnej przyczyny, 1,28, 95% CI, 1,06 do 1,55, P = 0,01), a śmiertelność z przyczyn sercowo-naczyniowych wynosiła odpowiednio 29,9% i 24,0% (współczynnik ryzyka z przyczyn sercowo-naczyniowych: 1,34; 95% CI, 1,09 do 1,65; P = 0,006) (ryc. 2B i 2C). Podobne wyniki zanotowano w analizach wrażliwości śmiertelności ogólnej i śmiertelności z przyczyn sercowo-naczyniowych (tabele S5 i S6 oraz ryc. S1 w dodatku uzupełniającym).
Analizy podgrup
Analizy podgrup przeprowadzono dla pierwszorzędowego punktu końcowego i dla śmiertelności z przyczyn sercowo-naczyniowych. Continue reading „Adaptacyjna wentylacja serwomechaniczna w centralnym bezdechu podczas skurczowej niewydolności serca ad 6”

Kierowanie na mutanta BRAF w nawrotowej lub opornej na leczenie białaczce włochatokomórkowej cd

W przeciwnym razie Roche nie miał żadnej roli w badaniu. Zaplanowana rejestracja 28 pacjentów została zakończona w ciągu 11 miesięcy (20 maja 2012 r., Do 23 kwietnia 2013 r.) W ośmiu ośrodkach. Pacjenci otrzymywali wemurafenib doustny w dawce 960 mg dwa razy na dobę przez co najmniej 8 tygodni, a jeśli nie uzyskali pełnej odpowiedzi, przez maksymalnie 16 tygodni (ryc. S1 w Dodatku uzupełniającym). Pierwszych 3 pacjentów otrzymywało wemurafenib przez 20 tygodni. Pierwszorzędowym punktem końcowym była szybkość pełnej odpowiedzi. Drugorzędowe punkty końcowe obejmowały czas do odpowiedzi, przeżycie bez nawrotów i bezpieczeństwo. Continue reading „Kierowanie na mutanta BRAF w nawrotowej lub opornej na leczenie białaczce włochatokomórkowej cd”

Oszacowanie dawki warfaryny z danymi klinicznymi i farmakogenetycznymi cd

Próbki DNA, które zostały użyte do kontroli jakości, zostały genotypowane dla dwóch polimorfizmów w CYP2C9 (* 2 = rs1799853 i * 3 = rs1057910) i siedmiu SNP w VKORC1 (-1639 G . A = rs9923231, 1173 C . T = rs9934438, 497 T . G = rs2884737, 1542 G . C = rs8050894, 3730 G . Continue reading „Oszacowanie dawki warfaryny z danymi klinicznymi i farmakogenetycznymi cd”

Postęp i braki w rejestrowaniu badań klinicznych ad 6

Ponadto, po wygaśnięciu ochrony patentowej i wprowadzeniu na rynek leków generycznych, firma, która opracowała oryginalny lek, nie może już sprzedawać tego leku. Dostęp do starych danych z badań klinicznych może być również problematyczny, jeśli upłynie znaczny czas od zakończenia prób i zatwierdzenia leku. W tych i we wszystkich innych przypadkach usunięcie przepisów prawnych, które definiują nawet starożytne dane z badań klinicznych przechowywane przez FDA jako poufne informacje handlowe , pozwoliłoby agencji na umieszczenie danych w swoich rękach bez nakładania nierozsądnych żądań z mocą wsteczną na zainteresowane przedsiębiorstwa. Oczywiście, aby opublikować takie dane, FDA i NLM będą wymagać dodatkowych środków z Kongresu (Tabela 3). Wnioski
Etyczne badania kliniczne powinny przyczynić się do uogólnionej wiedzy i poprawy zdrowia ludzkiego. Continue reading „Postęp i braki w rejestrowaniu badań klinicznych ad 6”

Zdrowie, opieka medyczna i kryzys ekonomiczny

1 grudnia 2008 r. Krajowe Biuro Badań Ekonomicznych ogłosiło, że gospodarka Stanów Zjednoczonych znajduje się w recesji od grudnia 2007 r. Liczba Amerykanów ubiegających się o zasiłek dla bezrobotnych osiągnęła poziom niezrównany od 1983 r., Kiedy to odczuwaliśmy najgorszą recesję od czasu Wielkiego Kryzysu . Intuicja sugeruje, że strach lub utrata pracy, w połączeniu z malejącą wartością domów i inwestycji, powoduje, że wielu z nas jest zaniepokojonych, powoduje, że ograniczamy wydatki dyskrecjonalne (w tym wydatki na opiekę medyczną) i odwracamy uwagę od podejmowania środków zapobiegawczych. Wielu lekarzy może zatem przyjąć, że nasz kryzys gospodarczy zwiększy ciężar choroby w naszym społeczeństwie. Continue reading „Zdrowie, opieka medyczna i kryzys ekonomiczny”

Etyczne i naukowe implikacje globalizacji badań klinicznych cd

Międzynarodowy Komitet redaktorów czasopism medycznych wydał wytyczne dla badaczy dotyczące udziału w opracowywaniu badań, dostępu do danych i kontroli nad publikacją wyników.41 Ochrona praw do publikacji dla badaczy jest konieczna dla przejrzystości i integralności badań, jednak jest to ciągły obszar sporów dla sponsorów branży.42,43 Badacze w krajach rozwijających się są na ogół mniej doświadczeni i mniej zaznajomieni z tymi wytycznymi, a zatem rzadziej mają dostęp do danych próbnych lub publikują wyniki.44,45 W jakim stopniu osoby z krajów rozwijających się powinny brać udział w badaniach klinicznych. Badania kliniczne powinny odpowiadać potrzebom zdrowotnym i priorytetom społeczności, w których prowadzone są badania46. Biorąc pod uwagę rosnące globalne rozpowszechnienie chorób, takich jak choroba układu krążenia, ważne będzie testowanie leków i urządzeń na skalę globalną. Jednak wśród trwających w fazie 3 badań klinicznych, które badaliśmy, które były sponsorowane przez amerykańskie firmy w krajach rozwijających się, żadne z nich nie było próbami chorób, takich jak gruźlica, które nieproporcjonalnie wpływają na populacje tych krajów. W przeciwieństwie do tego, znaleźliśmy wiele prób w krajach rozwijających się w takich stanach jak alergiczny nieżyt nosa i nadreaktywny pęcherz moczowy. Continue reading „Etyczne i naukowe implikacje globalizacji badań klinicznych cd”

Klony B-komórkowe jako wczesne markery przewlekłej białaczki limfatycznej ad 7

Alternatywnie, nasze odkrycia mogą odzwierciedlać stosunek między niezmutowanymi i zmutowanymi genami w nieliniowej populacji pacjentów z CLL. Mocne strony naszych badań obejmują unikalny populacyjny, prospektywny projekt, dostępność prediagnostycznych próbek krwi oraz zastosowanie wysokiej jakości testów do oznaczania obecności predyagnostycznych klonów komórek B. Badanie miało również pewne ograniczenia. Z powodu projektu PLCO Cancer Screening Trial, próbki krwi w momencie diagnozy CLL nie były dostępne. Aby częściowo rozwiązać ten problem, wykorzystaliśmy istniejące dane kliniczne dotyczące ograniczenia łańcucha lekkiego w klonach diagnostycznych CLL. Continue reading „Klony B-komórkowe jako wczesne markery przewlekłej białaczki limfatycznej ad 7”

Długoterminowa kontrola HIV przez transplantację komórek macierzystych CCR5 Delta32 / Delta32 ad 6

To zniknięcie efektorowych komórek T nie było związane z niedostateczną rekonstytucją immunologiczną, jak wykazano przez brak odpowiedniego zakażenia lub reaktywacji innych trwałych wirusów, takich jak wirus CMV i Epstein-Barr. Tak więc brak mierzalnej wiremii HIV u naszego pacjenta prawdopodobnie reprezentuje usunięcie immunologicznego bodźca HIV. 20 Przeciwciała przeciwko antygenom otoczki HIV pozostały wykrywalne, ale na stale zmniejszających się poziomach. Utrzymujące się wydzielanie przeciwciał może być spowodowane długowiecznymi komórkami plazmatycznymi, które są stosunkowo odporne na typowe terapie immunosupresyjne.21,22 W przeszłości podejmowano szereg prób kontrolowania zakażenia HIV-1 za pomocą allogenicznego przeszczepu komórek macierzystych bez względu na status delta32 CCR5 dawcy, ale wysiłki te nie zakończyły się sukcesem23. U naszego pacjenta przeszczep doprowadził do całkowitego chimeryzmu, oraz monocyty krwi obwodowej pacjenta zmieniły się z heterozygotycznego na homozygotyczny genotyp dotyczący allela delta32 CCR5. Continue reading „Długoterminowa kontrola HIV przez transplantację komórek macierzystych CCR5 Delta32 / Delta32 ad 6”

Długoterminowa kontrola HIV przez transplantację komórek macierzystych CCR5 Delta32 / Delta32 czesc 4

2. Komórkowa i humoralna odpowiedź immunologiczna na HIV-1. Wyniki testów immunologicznych typu interferon-. wykreślono jako średnią liczbę plamek na 100 000 monocytów krwi obwodowej (Panel A). Pozytywną odpowiedź określono jako ponad 20 plamek na 100 000 monocytów. Continue reading „Długoterminowa kontrola HIV przez transplantację komórek macierzystych CCR5 Delta32 / Delta32 czesc 4”