Kupony weryfikacyjne FDA

W swoim artykule w Perspektywie Kesselheim (wydanie z 6 listopada) wyraża zaniepokojenie zakupem bonów priorytetowych na leki do leczenia zaniedbanych chorób tropikalnych. Zaproponowaliśmy program kuponowy w 2006,2, który stał się prawem w 2007 r., A prawo zezwala na przyznawanie bonów przez FDA w 2009 r.2 Zgodnie z prawem twórcy leczenia zaniedbanych chorób, takich jak malaria i gruźlica, są nagradzane kuponami z priorytetowym przeglądem, które można zastosować do innych leków, takich jak opłacalne terapie kardiologiczne. Kesselheim mówi, że ten system nagród jest potencjalnie niebezpieczny i nieefektywny i sugeruje, że jest on nieskuteczny i zbyt wąski.
Po pierwsze, przegląd priorytetów jest bezpieczny.3 Przeglądu priorytetowego nie należy mylić z przyspieszoną aprobatą lub szybką ścieżką . Przegląd priorytetowy nie pomija badań dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności ani nie wymaga zatwierdzenia w określonym przedziale czasowym. Continue reading „Kupony weryfikacyjne FDA”

Bezafibrat dla wrodzonego defektu mitochondrialnego beta-utleniania

Niedobór karnityny palmitoilotransferazy II (CPT2) jest rzadkim autosomalnym recesywnym zaburzeniem oksydacji mitochondrialnego kwasu tłuszczowego. Najbardziej rozpowszechnioną postacią tego zaburzenia charakteryzuje się sztywnością mięśni, bólami mięśni i nietolerancją wysiłku fizycznego, a obecne metody żywieniowe często nie zapobiegają atakom rabdomiolizy. Stwierdziliśmy, że bezafibrat, powszechnie stosowany lek hipolipidemiczny, 3 przywraca zdolność do normalnego utleniania kwasów tłuszczowych w komórkach mięśniowych od pacjentów z łagodną postacią niedoboru CPT2 przez stymulowanie ekspresji zmutowanego genu.4.
Ryc. 1. Continue reading „Bezafibrat dla wrodzonego defektu mitochondrialnego beta-utleniania”

Ciśnienie przełyku w ostrym uszkodzeniu płuc

Chociaż Talmor i in. (13 listopada) zaobserwowano poprawę w utlenianiu u pacjentów z ostrym uszkodzeniem płuc, którym zarządzano przez oszacowanie ciśnienia wdechowego, wystąpiła pozapłucna (tj. Brzuszna) przyczyna zespołu ostrej niewydolności oddechowej (ARDS) w dużej części pacjentów w ich badaniu (39%). Zgodnie z naszą wiedzą ta cecha nie została zaobserwowana w żadnych wcześniej opublikowanych badaniach z randomizacją dotyczących pacjentów z ARDS.2-4 Mechanizmy oddechowe w ARDS płuc i pozaszpitalnym ARDS są różne5. Elastyczność płuc jest większa w ARDS płuc, a elastyczność ściany klatki piersiowej jest większa w pozaszpitalnym ARDS. Continue reading „Ciśnienie przełyku w ostrym uszkodzeniu płuc”

Leki psychotropowe czesc 4

Przesunięcie od rosnącego niepokoju w latach 50. i 60. do wzrostu depresji po tym okresie było w dużej mierze spowodowane wprowadzeniem na rynek leków przeciwdepresyjnych jako alternatywy dla leków przeciwlękowych, które zdominowały praktyki przepisywania leków w poprzednich dekadach. Innymi słowy, SSRI tak samo przyczyniły się do eksplozji diagnoz depresyjnych w latach 90., ponieważ były odpowiedzią na nie. Psychiatria poczyniła znaczne postępy, starając się zostać szanowaną specjalnością medyczną. Continue reading „Leki psychotropowe czesc 4”

Randomizowana, kontrolowana próba finansowych zachęt do zaprzestania palenia czesc 4

Homogeniczność asocjacji (tj. Interakcji) między przydziałem grupy a odsetkiem osób zaprzestających palenia w podgrupach oceniano za pomocą testu Cochrana-Mantela-Haenszela. W każdej podgrupie porównano częstość występowania rzucania palenia w grupach motywacyjnych i kontrolnych z użyciem testów chi-kwadrat. Nasze obliczenia mocy oparto na oczekiwanych 12-miesięcznych wskaźnikach wstrzymania na poziomie 3,0% w grupie kontrolnej i 9,4% w grupie motywacyjnej. Aby mieć 80% mocy, aby pokazać różnicę między grupami, z 1% dwustronnym błędem typu I, musieliśmy mieć 360 uczestników w każdej grupie; zwiększyliśmy tę liczbę o 15%, do 425 w każdej grupie, aby uwzględnić straty wynikające z oczekiwanej rotacji pracowników. Continue reading „Randomizowana, kontrolowana próba finansowych zachęt do zaprzestania palenia czesc 4”

Randomizowana, kontrolowana próba finansowych zachęt do zaprzestania palenia cd

Uczestnicy zostali sklasyfikowani jako osoby, które ukończyły program rzucania palenia, jeśli dostarczyli certyfikat ukończenia programu sponsoringu. Wszystkie oceny uzupełniające przeprowadzono za pomocą wywiadu telefonicznego. Zgłoszone przez siebie zaprzestanie leczenia zostało potwierdzone testami kotyniny ze śliny (z poziomem kotyniny <15 ng na mililitr uznawanym za wskazanie do rzucenia palenia) 12 lub testami kotyniny w moczu (przy poziomie <2 ng na mililitr uważanym za wskazanie rzucenia palenia) .13 Testy kotyniny u moczu były stosowane tylko w przypadku uczestników, którzy stosowali nikotynową terapię zastępczą, w której wykonywano oznaczenia poziomu anabasiny i anatabiny w moczu. Uczestnicy, którzy zgłosili abstynencję, ale mieli poziom śliny lub kotyniny powyżej punktów odcięcia zostali sklasyfikowani jako palacze. Uczestnicy, którzy stracili czas do obserwacji, zostali sklasyfikowani jako nawracający palacze. Continue reading „Randomizowana, kontrolowana próba finansowych zachęt do zaprzestania palenia cd”

Randomizowana, kontrolowana próba finansowych zachęt do zaprzestania palenia ad

Uczestnicy grupy motywacyjnej zostali również poinformowani, że otrzymają finansowe zachęty do zakończenia wspólnotowego programu rzucania palenia (100 USD); za rzucenie palenia, potwierdzone za pomocą testu kotyniny, w ciągu 6 miesięcy od przyjęcia badania (250 USD); oraz za kontynuację abstynencji przez dodatkowe 6 miesięcy po początkowym ustaniu (400 USD). Wszyscy uczestnicy skontaktowali się 3 miesiące po przyjęciu i zapytali, czy przestali palić. Uczestnicy, którzy zgłosili całkowitą abstynencję (nawet obrzęk papierosa) przez co najmniej 7 dni przed skontaktowaniem się, zostali przesłuchani, abyśmy mogli uzyskać bardziej szczegółową ocenę zachowania palaczy. Uczestnicy, którzy nie zgłosili całkowitej abstynencji, zostali powtórzeni 3 miesiące później (tj. 6 miesięcy po przyjęciu), aby uzyskać pełną ocenę następczą. Continue reading „Randomizowana, kontrolowana próba finansowych zachęt do zaprzestania palenia ad”

Randomizowana, kontrolowana próba finansowych zachęt do zaprzestania palenia

Palenie tytoniu pozostaje wiodącą możliwą do uniknięcia przyczyną przedwczesnej śmierci w Stanach Zjednoczonych, odpowiadającą za około 438 000 zgonów każdego roku.1 Siedem procent palaczy zgłasza, że chce rzucić palenie, 2 ale rocznie tylko 2 do 3% palaczy odnosi sukces. 3,4 Chociaż programy rzucania palenia i terapia farmakologiczna wiążą się z wyższym odsetkiem przypadków zaprzestania palenia, wskaźniki uczestnictwa w takich programach i stosowanie takich terapii są niskie.5,6 Miejsca pracy stanowią obiecujące miejsce do zachęcania do zaprzestania palenia, ponieważ pracodawcy mogą ponosić wiele kosztów związanych z opieką zdrowotną i utratą wydajności, które wynikają z braku pracy wśród palaczy. Ponadto istniejące kanały komunikacji można wykorzystać do dotarcia do palaczy i wzmocnienia wyboru zdrowych zachowań. Wcześniejsze badania wykazały, że dostarczanie palaczom zachęt finansowych do rzucenia palenia zwiększa liczbę osób zapisujących się na programy rzucania palenia i krótkoterminowe zaprzestanie palenia, 7-10, ale badania nie wykazały znacznego wzrostu długoterminowych wskaźników zaprzestania palenia. Podobnie, studia nad programami finansowo-motywacyjnymi w warunkach pracy nie wykazały znaczących różnic w długoterminowych wskaźnikach zaprzestania palenia 11, chociaż badania zasadniczo były ograniczone przez małe próby i słabe zachęty finansowe. Continue reading „Randomizowana, kontrolowana próba finansowych zachęt do zaprzestania palenia”

Komputerowe badanie mammograficzne

Artykuł na temat mammografii przesiewowej Gilberta i in. (Wydanie 16 października) korzystnie porównuje pojedyncze czytanie z wykrywaniem wspomaganym komputerowo z podwójnym czytaniem w Wielkiej Brytanii. Odkrycie to nie będzie miało bezpośredniego wpływu na Stany Zjednoczone, gdzie rzadko wykonuje się podwójne czytanie. Jest to jednak pośrednie poparcie dla komputerowego wspomagania wykrywania, ponieważ wspierające go dowody są mniej niezawodne niż wspierające podwójne czytanie.
Istnieją znaczne różnice między programami badań przesiewowych w Europie i USA, pomimo w przybliżeniu równych wskaźników wykrywania raka. Continue reading „Komputerowe badanie mammograficzne”

Długoterminowa kontrola HIV przez transplantację komórek macierzystych CCR5 Delta32 / Delta32

Zakażenie ludzkim wirusem niedoboru odporności typu (HIV-1) wymaga obecności receptora CD4 i receptora chemokiny, głównie receptora 5 chemokiny (CCR5). Homozygotyczność pod względem delecji 32 pz w allelu CCR5 zapewnia odporność na przechwytywanie HIV-1. Przeszczepiliśmy komórki macierzyste od dawcy, który był homozygotyczny pod względem delta32 CCR5 u pacjenta z ostrą białaczką szpikową i zakażeniem HIV-1. Pacjent pozostał bez wirusowego odbicia 20 miesięcy po przeszczepieniu i przerwaniu leczenia przeciwretrowirusowego. Wynik ten pokazuje kluczową rolę, jaką odgrywa CCR5 w utrzymywaniu zakażenia HIV-1. Continue reading „Długoterminowa kontrola HIV przez transplantację komórek macierzystych CCR5 Delta32 / Delta32”