Adaptacyjna wentylacja serwomechaniczna w centralnym bezdechu podczas skurczowej niewydolności serca czesc 4

Zmiany ogólnej jakości życia mierzono za pomocą kwestionariusza samooceny 5-wymiarowej EuroQol Group (EQ-5D). Zmiany w jakości życia w zależności od choroby mierzono za pomocą kwestionariusza Minnesota Living with Heart Failure. Wpływ bezdechu sennego na senność w ciągu dnia mierzono za pomocą skali Epworth Sleepiness Scale (na której wyniki wahają się od 0 do 24, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą senność w ciągu dnia). Analiza statystyczna
Badanie zostało zaprojektowane, aby wykazać 20% zmniejszenie szybkości pierwszego pierwotnego punktu końcowego z adaptacyjną serwo-wentylacją. Wyliczyliśmy, że dane dotyczące 651 zdarzeń musiały być zebrane do badania, aby uzyskać moc 80%, aby wykazać tę redukcję przy ogólnym dwustronnym współczynniku błędu typu I wynoszącym 5%. Ponieważ rekrutacja była wolniejsza niż zaplanowano, a łączna częstość zdarzeń była poniżej oczekiwanej wartości w dwóch ślepych analizach okresowych, wymagana wielkość próby została dostosowana dwukrotnie, a planowana całkowita liczba 1193 pacjentów została zrekrutowana przez okres 60 miesięcy, a dodatkowo 2 lata obserwacji. Rekrutacja trwała dłużej niż planowano ze względu na opóźnienie z towarzyszącym mu podmirem, co spowodowało rekrutację ponad 1193 pacjentów. Docelowa liczba 651 obserwowanych zdarzeń nigdy nie uległa zmianie.
Pierwotna analiza została przeprowadzona w populacji, która miała zamiar leczyć, która składała się ze wszystkich pacjentów poddanych randomizacji, przy rozpatrywaniu wszystkich zdarzeń, które miały miejsce przed zablokowaniem bazy danych. Analizę przeprowadzono zgodnie z sekwencyjno-grupową analizą z dwiema przejściowymi analizami, przy czym O Brien-Fleming zatrzymał granice i dwustronne testy logarytmiczne, porównując grupę kontrolną z adaptacyjną grupą serwo-wentylacji. Poziom istotności końcowego etapu analizy wynosił 0,0430, a odpowiednia granica odrzucania standaryzowanej statystyki log-rank wynosiła . 2,024, zachowując całkowity dwustronny poziom istotności wynoszący 5%. Nadmiar zdarzeń po zakończeniu próby został uwzględniony w ostatecznej analizie za pomocą odwrotnej metody normalnej (reguła łączona dla testów tymczasowych, która nie wymaga równej liczności próbek interwałowych). Obliczono współczynniki ryzyka specyficzne dla danego przypadku i wykorzystano skumulowane krzywe występowania, które mogą uwzględniać potencjalne ryzyko konkurencyjne, w celu wizualizacji danych dotyczących przeżycia. Dalsze szczegóły dotyczące analizy statystycznej, w tym analizy drugorzędowych punktów końcowych i analiz wrażliwości, podano w Dodatku uzupełniającym.
Wyniki
Badaj pacjentów
Ryc. 1. Ryc. 1. Randomizacja, leczenie i obserwacja pacjentów. Pacjenci, którzy cofnęli zgodę, zrobili to zarówno w przypadku uczestnictwa w badaniu, jak i obserwacji (patrz Dodatek dodatkowy). Spośród 73 pacjentów, którzy wycofali zgodę w grupie kontrolnej, 3 rozpoczęło adaptacyjną servo-wentylację (ASV), a spośród 82 osób, które wycofały zgodę w grupie ASV, 2 zaprzestało ASV. CPAP oznacza ciągłe dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych i dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych PAP.
Tabela 1. Tabela 1. Charakterystyka demograficzna i kliniczna pacjentów w punkcie początkowym. Tabela 2. Tabela 2. Charakterystyka układu oddechowego na początku badania. Łącznie 1325 pacjentów zapisano od lutego 2008 r. Do maja 2013 r. W 91 ośrodkach i włączono je do analiza traktująca; 659 pacjentów przydzielono do grupy kontrolnej, a 666 do grupy adaptacyjnego wspomagania wentylacji (Ryc. 1)
[patrz też: serwis niszczarek, leczenie endometriozy, endometrioza stopnie ]

Powiązane tematy z artykułem: endometrioza stopnie leczenie endometriozy serwis niszczarek