Adaptacyjna wentylacja serwomechaniczna w centralnym bezdechu podczas skurczowej niewydolności serca cd

Zastosowano ustawienia domyślne (wydechowe ciśnienie dodatnie w drogach oddechowych, 5 cm wody, minimalne wsparcie ciśnieniowe, 3 cm wody i maksymalne wsparcie ciśnieniowe, 10 cm wody). Ciśnienie wydechowe dodatnie w drogach oddechowych zwiększono ręcznie, aby kontrolować obturacyjny bezdech senny, a maksymalne wsparcie ciśnienia zwiększono, aby kontrolować centralny bezdech senny. Do rozpoczęcia adaptacyjnej servo-wentylacji zalecono maskę pełnotwarzową. Pacjentom zalecano stosowanie urządzenia do adaptacyjnej serwo wentylacji przez co najmniej 5 godzin na dobę, 7 dni w tygodniu. Przystąpienie do terapii zdefiniowano jako stosowanie adaptacyjnej serwo-wentylacji średnio przez co najmniej 3 godziny na dobę. Celem było zmniejszenie AHI do mniej niż 10 zdarzeń na godzinę w ciągu 14 dni od rozpoczęcia adaptacyjnej servo-wentylacji.
Kontynuacja
Wizyty w klinice odbyły się na początku badania, po 2 tygodniach, po 3 i 12 miesiącach, a następnie co 12 miesięcy do końca badania. Pacjentów kontaktowano telefonicznie po 6 miesiącach, a następnie w 12-miesięcznych odstępach. Pacjenci z grupy adaptacyjnej serwo-wentylacji również przeszli poligrafię lub polisomnografię podczas każdej wizyty, a dane pobrano z adaptacyjnego urządzenia serwo-wentylacyjnego. Przeprowadzono ciągły monitoring na miejscu, z weryfikacją danych źródłowych dla danych podstawowych u wszystkich pacjentów. Centralny monitoring dokumentów (zapisy pacjentów i formularze zgłoszeń przypadków) dotyczące poważnych zdarzeń niepożądanych przeprowadzono przed ocenami przeprowadzonymi przez komisję ds. Przeglądu w punkcie końcowym. Po osiągnięciu wyznaczonego w protokole celu 651 zidentyfikowanych i rozstrzygniętych pierwotnych punktów końcowych, badanie zostało zakończone, a ostateczne wizyty zostały zorganizowane dla wszystkich pacjentów, aby można było przeprowadzić ocenę końcową i dane dotyczące pozostałych punktów końcowych lub zdarzenia niepożądane można było zebrać, zanim baza danych została zablokowana.
Punkty końcowe
Głównym punktem końcowym badania w analizie czasu do zdarzenia było pierwsze zdarzenie z powodu zgonu z jakiejkolwiek przyczyny, ratującej życie interwencji sercowo-naczyniowej lub nieplanowanej hospitalizacji z powodu pogorszenia przewlekłej niewydolności serca, przy czym dwa ostatnie oceniane przez komitet ds. przeglądu w punkcie końcowym. Ratujące życie interwencje sercowo-naczyniowe obejmowały transplantację serca, wszczepienie długoterminowego urządzenia wspomagającego komorę, resuscytację po nagłym zatrzymaniu krążenia lub odpowiednie wstrząśnięcie wywołane komorowymi zaburzeniami rytmu u pacjentów z wszczepialnym defibrylatorem kardiowertera.
Kolejne hierarchiczne punkty końcowe do zbadania, jeśli hipoteza zerowa dla pierwotnego punktu końcowego została odrzucona, to pierwszy wtórny punkt końcowy (który był taki sam jak pierwotny punkt końcowy, ale obejmował śmierć sercowo-naczyniowa zamiast śmierci z dowolnej przyczyny) i drugi koniec wtórny punkt (który był taki sam jak pierwotny punkt końcowy, ale obejmował nieplanowaną hospitalizację z jakiejkolwiek przyczyny zamiast nieplanowanej hospitalizacji związanej z niewydolnością serca) (patrz Dodatek Dodatek). Dodatkowymi drugorzędowymi punktami końcowymi był czas do śmierci z dowolnej przyczyny, czas do śmierci spowodowany przyczynami sercowo-naczyniowymi oraz zmiana w klasie NYHA i zmiana w odległości 6-minutowego spaceru (obie oceny podczas wizyt kontrolnych).
Jakość życia oceniano za pomocą trzech instrumentów
[hasła pokrewne: laserowe obkurczanie pochwy, dygestorium, usuwanie blizn potrądzikowych ]

Powiązane tematy z artykułem: dygestorium laserowe obkurczanie pochwy usuwanie blizn potrądzikowych